根據證監(jiān)會官網8月31日信息顯示，關于對政協《支持未盈利生物制藥企業(yè)在A股創(chuàng)業(yè)板上市融資的提案》，證監(jiān)會回函表示，近年來，證監(jiān)會采取多種舉措大力推進多層次資本市場建設，積極支持符合國家產業(yè)政策和發(fā)行條件的生物醫(yī)藥等創(chuàng)新高科技企業(yè)在境內上市。

在公布生物醫(yī)藥等創(chuàng)新高科技企業(yè)融資有關情況的同時，還表示，將依法創(chuàng)造條件引導尚未盈利或未彌補虧損的生物醫(yī)藥等創(chuàng)新企業(yè)發(fā)行股權類融資工具并在境內上市。這意味著，未來，未盈利的生物醫(yī)藥等創(chuàng)新企業(yè)將有更多的上市地點選擇。

數據顯示，截至2017年底，滬深兩市上市公司達3485家，2017年全年共419家企業(yè)實現IPO，融資2186億元。全年新上市公司中高新技術企業(yè)占比近80%，其中生物醫(yī)藥企業(yè)32家，融資147億元。

近兩年，醫(yī)藥企業(yè)扎堆IPO，但在A股上市的卻并不多。截至2018年上半年，滬深兩市上市公司達3547家，2018年上半年共63家企業(yè)實現IPO，融資923億元，其中生物醫(yī)藥企業(yè)3家，融資31.7億元。

證監(jiān)會表示，近年來采取多種舉措大力推進多層次資本市場建設，積極支持符合國家產業(yè)政策和發(fā)行條件的生物醫(yī)藥等創(chuàng)新高科技企業(yè)在境內上市。

2014年5月修訂實施《首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市管理辦法》，適當降低創(chuàng)業(yè)板發(fā)行上市的財務準入門檻，取消凈利潤持續(xù)增長的硬性要求，允許收入在一定規(guī)模以上的企業(yè)只需有一年盈利記錄即可上市，擴大了服務企業(yè)的覆蓋面，從而引導更多的資金投入需要扶持的創(chuàng)新高科技企業(yè)。2016年1月修訂實施《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》和《首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市管理辦法》，將獨立性和募集資金使用由發(fā)行條件調整為信息披露要求，進一步優(yōu)化發(fā)行條件，突出審核重點，方便企業(yè)融資。

2018年3月30日，國務院辦公廳轉發(fā)了證監(jiān)會《關于開展創(chuàng)新企業(yè)境內發(fā)行股票或存托憑證試點的若干意見》（以下簡稱《若干意見》）。根據《若干意見》，證監(jiān)會將選取符合國家戰(zhàn)略、具有核心競爭力、市場認可度高的生物醫(yī)藥、互聯網、云計算、大數據、人工智能等高新技術產業(yè)和戰(zhàn)略性新興產業(yè)，達到相當規(guī)模的創(chuàng)新企業(yè)作為試點，嚴格按照法律法規(guī)受理審核試點企業(yè)在境內發(fā)行股票或者存托憑證。

同時，《若干意見》進一步優(yōu)化證券發(fā)行條件，解決部分創(chuàng)新企業(yè)具有持續(xù)盈利能力，但可能存在尚未盈利或未彌補虧損的情形。針對創(chuàng)新企業(yè)在特定發(fā)展階段高成長、高投入、實現盈利的周期較長等特點，按照《證券法》規(guī)定的程序，報經國務院批準，我會修改了《首發(fā)管理辦法》第二十六條和《創(chuàng)業(yè)板首發(fā)管理辦法》第十一條，明確規(guī)定符合條件的創(chuàng)新企業(yè)不再適用有關盈利及不存在未彌補虧損的發(fā)行條件。

從2016年開始，我國醫(yī)藥行業(yè)進入快速發(fā)展的黃金時期，市場增量和政策也給醫(yī)藥研發(fā)服務的發(fā)展提供了大力支持。中國藥企開始從仿制到創(chuàng)新，大量創(chuàng)新藥企業(yè)崛起。而隨著巨頭企業(yè)的崛起，行業(yè)迎來了上市熱潮。

很早之前，李小加就曾提示投資者，生物科技公司并不適合所有的投資者。據其分析，生物科技公司本身存在產品研發(fā)周期漫長、新藥獲批生產前幾乎不可能有收入、需要大量資金投入、研發(fā)失敗概率高等風險。而就市場而言，投資生物科技板塊還可能面臨兩大風險：受新藥研發(fā)成果導致股價劇烈波動的風險，因高度專業(yè)性和信息嚴重不對稱而出現內幕交易的風險。

今年4月24日，港交易所發(fā)布IPO新規(guī)，允許雙重股權結構公司、尚未盈利的生物科技公司赴港上市。新上市規(guī)則也已于4月30日生效，正式接納相關上市申請。

港股IPO新規(guī)允許尚未盈利的生物科技公司赴港上市，條件是擬上市生物科技公司于建議上市日期前至少6個月得到相當數額的第三方投資，并至少有1只核心產品已通過概念開發(fā)流程。而對于不同股權架構的發(fā)行人，則要求擬上市企業(yè)上市最低預期市值需要達到400億港元；如果預期市值少于400億港元，則需要在最近一個財政年度收入不低于10億港元。

一紙新規(guī)將為內地大批科技創(chuàng)新類企業(yè)打開新的閘口，錯失阿里5年后，港交所無疑正竭力掃清內地科技企業(yè)赴港上市障礙。

歌禮生物科技成為第一個“吃螃蟹”的公司。隨后，華領醫(yī)藥、盟科醫(yī)藥、信達生物制藥、方達醫(yī)藥、百濟神州、君實醫(yī)藥、亞盛醫(yī)藥、邁博藥業(yè)等生物科技企業(yè)也相繼遞交招股說明書申請上市。這些企業(yè)中，除了歌禮和信達等企業(yè)有藥物完成臨床試驗提交了新藥申請外，大多企業(yè)仍處于虧損和臨床階段。

國內醫(yī)藥企業(yè)應該選擇哪里作為IPO的上市地？李小加此前曾把內地、香港與美國股市管理層對上市藥企的態(tài)度，形象地比喻成婚姻關系，以通俗易懂的“王老五尋親記”講述圍繞著中國內地、香港、美國三地的“IPO爭奪大戲”——管理層是岳父，藥企是女婿，姑娘就是散戶。內地姑娘對男朋友不了解，全靠岳父把關，出了事姑娘怪岳父，美國自由戀愛，前提是不良愛好得全說出來，否則告你破產，香港岳父也要參考下，簽婚前條約。

除了“扎堆”港股外，過去兩年，百濟神州、萬春藥業(yè)美國納斯達克敲鐘，華潤醫(yī)藥、步長制藥、易明醫(yī)藥頭頂“最大、最貴、最快”成功IPO。

這些都在預示著，創(chuàng)新藥企的資本化浪潮即將到來。

曾有投資人將“新藥從實驗室進入到臨床試驗階段”形象描述為新藥的“死亡之谷”，這似乎有些危言聳聽，但其中含義已經成為業(yè)內共識：一是新藥研發(fā)周期長，成果轉化過程風險大、成功率低；二是研發(fā)過程中所需資金量巨大，投資持續(xù)性往往成為新藥研發(fā)成與敗的關鍵。

數據顯示，生物藥企2012年~2017年的復合增長率達7.7%，高于化學藥4%的增速。業(yè)界預計2016~2021年中國生物藥將保持16.4%的年復合增長率，到2021年達到3269億元的市場規(guī)模。

康橋資本合伙人傅唯曾對投資界表示：“生物技術可能是進入門檻最高的投資行業(yè)，專業(yè)屬性非常強，嫁接國際資本和生物技術企業(yè)，把技術包裝成可以讓資本理解的語言，是一門學問。打通這個通路是任何一個公司發(fā)展過程中最重要的環(huán)節(jié)，很多生物技術公司倒閉，其真正原因不是技術被驗證失敗，而是沒有足夠的資金去驗證。”

建信資本總裁、合伙人苑全紅曾在接受投資界獨家采訪時稱，我國是全球第一大制劑藥和第二大原料藥生產國，但是97%的產品卻是仿制藥，真正的創(chuàng)新藥只占到3%，絕大多數廠家在普通仿制藥生產上擠破了腦袋卻“無疾而終”。苑全紅坦陳，“目前國內四五千家藥廠中絕大部分是沒有投資價值的，但對于一些在有特色的治療領域，有獨特的仿制藥產品，壁壘較高，已經形成一定銷售網絡的項目比較看好。”

目前中國在新藥研發(fā)上的投入上升非常快。十年前，新藥研發(fā)大都是歐美制藥廠或者研究機構，但2016年以來，前十大新藥研發(fā)領域在研項目數量排名來看，前十名企業(yè)里中國已占到6-7名。

國際和國內市場十分看好創(chuàng)新藥領域，加上港交所和證監(jiān)會對生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)上市給予產業(yè)政策支持，已成為投資主流。未來相當長的時間里，由于整個老齡化市場背景下存在剛需，創(chuàng)新藥會有很大的發(fā)展。

創(chuàng)新藥品由于有更好的耐受性、更小的毒副作用和卓越的療效，市場需求大。雖然處于大量投入及未盈利狀況，也可接連上市，但這些公司面臨的最主要問題還是資本和產品的商業(yè)化。

上市對于醫(yī)藥企業(yè)，只是另一種“輸血”。對虧損嚴重、藥品研發(fā)還處于臨床階段的公司來說，不管是美股還是港股或是A股，能持續(xù)“造血”才是關鍵。

關于政協十三屆全國委員會第一次會議第2255號(財稅金融類209號)提案答復的函

《關于支持未盈利生物制藥企業(yè)在A股創(chuàng)業(yè)板上市融資的提案》收悉。經認真研究，現答復如下：

一、資本市場支持生物醫(yī)藥等創(chuàng)新高科技企業(yè)融資有關情況

近年來，證監(jiān)會采取多種舉措大力推進多層次資本市場建設，積極支持符合國家產業(yè)政策和發(fā)行條件的生物醫(yī)藥等創(chuàng)新高科技企業(yè)在境內上市。2014年5月修訂實施《首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市管理辦法》，適當降低創(chuàng)業(yè)板發(fā)行上市的財務準入門檻，取消凈利潤持續(xù)增長的硬性要求，允許收入在一定規(guī)模以上的企業(yè)只需有一年盈利記錄即可上市，擴大了服務企業(yè)的覆蓋面，從而引導更多的資金投入需要扶持的創(chuàng)新高科技企業(yè)。2016年1月修訂實施《首次公開發(fā)行股票并上市管理辦法》和《首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市管理辦法》，將獨立性和募集資金使用由發(fā)行條件調整為信息披露要求，進一步優(yōu)化發(fā)行條件，突出審核重點，方便企業(yè)融資。

截至2017年底，滬深兩市上市公司達3,485家，2017年全年共419家企業(yè)實現IPO，融資2,186億元。全年新上市公司中高新技術企業(yè)占比近80%，其中生物醫(yī)藥企業(yè)32家，融資147億元。

截至2018年上半年，滬深兩市上市公司達3,547家，2018年上半年共63家企業(yè)實現IPO，融資923億元，其中生物醫(yī)藥企業(yè)3家，融資31.7億元。

二、依法創(chuàng)造條件引導尚未盈利或未彌補虧損的生物醫(yī)藥等創(chuàng)新企業(yè)發(fā)行股權類融資工具并在境內上市

為深入貫徹落實黨的十九大精神和黨中央、國務院相關決策部署，深化金融體制改革，完善金融市場體系，2018年3月30日，國務院辦公廳轉發(fā)了證監(jiān)會《關于開展創(chuàng)新企業(yè)境內發(fā)行股票或存托憑證試點的若干意見》(以下簡稱《若干意見》)。根據《若干意見》，證監(jiān)會將選取符合國家戰(zhàn)略、具有核心競爭力、市場認可度高的生物醫(yī)藥、互聯網、云計算、大數據、人工智能等高新技術產業(yè)和戰(zhàn)略性新興產業(yè)，達到相當規(guī)模的創(chuàng)新企業(yè)作為試點，嚴格按照法律法規(guī)受理審核試點企業(yè)在境內發(fā)行股票或者存托憑證。同時，《若干意見》進一步優(yōu)化證券發(fā)行條件，解決部分創(chuàng)新企業(yè)具有持續(xù)盈利能力，但可能存在尚未盈利或未彌補虧損的情形。針對創(chuàng)新企業(yè)在特定發(fā)展階段高成長、高投入、實現盈利的周期較長等特點，按照《證券法》規(guī)定的程序，報經國務院批準，我會修改了《首發(fā)管理辦法》第二十六條和《創(chuàng)業(yè)板首發(fā)管理辦法》第十一條，明確規(guī)定符合條件的創(chuàng)新企業(yè)不再適用有關盈利及不存在未彌補虧損的發(fā)行條件。

三、下一步工作安排

下一步，證監(jiān)會將堅持穩(wěn)中求進工作總基調，牢固樹立和貫徹新發(fā)展理念，深化資本市場改革、擴大開放，進一步完善配套制度和監(jiān)管規(guī)則，支持符合條件的創(chuàng)新高科技企業(yè)在境內資本市場發(fā)行上市。