根據(jù)全球醫(yī)療器械市場領(lǐng)域規(guī)模、投資并購及未來增長潛力判斷，以下5大領(lǐng)域?qū)⒊蔀槲磥硪欢螘r間內(nèi)的發(fā)展熱點。
一、早期篩查診斷
液體活檢、DNA捕獲與擴增等技術(shù)的突破使早期篩查診斷技術(shù)再一次有了實質(zhì)性的進展。早期篩查診斷分為遺傳病早期篩查與腫瘤早期篩查。遺傳病早期篩查是指產(chǎn)前篩查和通過基因檢測的方法來判斷患某種遺傳病的概率；腫瘤早期篩查是指在有臨床癥狀之前通過液體活檢、基因測序等手段實現(xiàn)對腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)和診斷。當前早期篩查診斷的市場已經(jīng)起航，相關(guān)產(chǎn)品對于疾病的早期發(fā)現(xiàn)、診斷、全病程精準管理的應(yīng)用價值正在不斷放大，有望成為體外診斷領(lǐng)域最具增長潛力的方向。
全球早期篩查診斷技術(shù)和設(shè)備的發(fā)展目前還處于初級階段，但相關(guān)技術(shù)進展迅速。2017年03月，發(fā)表于《自然·遺傳學(xué)》（Nature Genetics）雜志上的一篇與高通量甲基化無創(chuàng)檢測新技術(shù)相關(guān)的文章受到國內(nèi)外媒體的關(guān)注。這項技術(shù)由美國加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥分校生物工程系張鹍教授團隊開發(fā)，在檢測癌癥的同時，還能確定腫瘤在體內(nèi)的生長位置，為癌癥早期診斷提供了新的方向。未來，早期篩查技術(shù)將向更高的靈敏度和特異性、更快的檢測周期，以及更便宜的檢測費用方向發(fā)展。
2016年初成立的Grail公司，由Illumina、Bill Gates、Jeff Bezos等投資成立，同年開始開展腫瘤早期篩查檢測服務(wù)。2017年3月，該公司宣布獲得9億美元B輪首期融資，成為2017年上半年醫(yī)療器械領(lǐng)域規(guī)模最大的融資事件。眾多行業(yè)巨頭和投資公司都紛紛看好早期篩查市場，由此有可能引發(fā)早期篩查診斷領(lǐng)域新一輪的投資熱潮。
二、心血管介入植入器械
心血管疾病是世界范圍的頭號健康殺手，根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）估算約占全球死亡總數(shù)的30%。從全球醫(yī)療器械各領(lǐng)域市場份額來看，心血管相關(guān)器械是僅次于體外診斷的第二大市場。除先天性缺損等特殊情況，由于粥樣動脈硬化導(dǎo)致的冠狀動脈病變、心臟瓣膜嚴重受損等，都需要通過介入植入器械進行干預(yù)治療。其中，心血管支架和人工心臟是兩個重要的發(fā)展方向，圍繞心血管疾病從“周邊”到“核心”提供解決方案。
全球血管支架系統(tǒng)主要由雅培、波士頓科學(xué)（Boston Scientific）、美敦力（Medtronic）等公司主導(dǎo)，分別采取全生物降解的PLA技術(shù)路線和關(guān)注支架內(nèi)皮化的表面處理/部分降解路線。雅培公司推出的新一代全吸收式生物血管支架Absorb GT1植入人體后2～3年將逐步降解。人工心臟相關(guān)技術(shù)也進展迅速，目前SynCardia公司生產(chǎn)的整體式人工心臟已經(jīng)擺脫了復(fù)雜的輔助設(shè)備，患者可以通過便攜式設(shè)備獨立活動并可以在家進行電量補充，甚至可以進行輕度鍛煉，產(chǎn)品的使用體驗感正不斷改善。此外，輔助式人工心臟技術(shù)目前已經(jīng)相對成熟，被用于患者的終生治療。
可以預(yù)見在未來一段時間內(nèi)，心血管介入植入器械將繼續(xù)保持其原有的市場地位。同時，隨著技術(shù)的改進和產(chǎn)品價格的進一步下降，全球市場有望繼續(xù)保持高速增長的勢頭，相關(guān)產(chǎn)品和企業(yè)將迎來更大的發(fā)展空間。
三、人工智能影像診斷
人工智能依靠強大的圖像識別和深度學(xué)習(xí)技術(shù)，能夠精確而高效地識別圖像特征和規(guī)律，因此也是醫(yī)學(xué)影像技術(shù)發(fā)展的一個重要方向。人工智能在影像診斷器械領(lǐng)域的應(yīng)用主要包括三個方面，一是基于放射影像的輔助診斷（CAD）系統(tǒng)，幫助醫(yī)生提高診療效率；二是病理影像診斷，確保診斷結(jié)果的客觀穩(wěn)定；三是放療輔助勾勒。相關(guān)產(chǎn)品正在往這三個方面拓展。
國外涉及人工智能結(jié)合醫(yī)學(xué)影像的公司相對起步較早，相關(guān)的企業(yè)有IBM Waston、AlphaGo的締造者DeepMind，以及Butterfly Network等。目前基于深度學(xué)習(xí)的醫(yī)學(xué)影像識別準確率已經(jīng)能夠達到90%以上，輔助診斷效果顯著。未來，技術(shù)將在提高診斷的敏感性和特異性方面進一步突破，一方面是獲得大量標準化的數(shù)據(jù)，另一方面是提升算法的頂層設(shè)計和數(shù)據(jù)的標準化水平。
未來，人工智能診斷有望完美契合高端醫(yī)學(xué)診斷器械迅速發(fā)展壯大，實現(xiàn)對更多病種的高效率診斷，并加速實現(xiàn)商業(yè)化。
四、個體化定制器械
3D打印被認為是“可以引發(fā)全球制造業(yè)巨大變革”的技術(shù)，隨著這項技術(shù)向醫(yī)療器械的滲透，個性化定制器械迎來了全新的時代。全球3D打印醫(yī)療器械的應(yīng)用領(lǐng)域主要包括三類：一類是體外醫(yī)療器械，如醫(yī)療模型、假肢、齒科手術(shù)模板等；第二類是個性化植入物，如顱骨修復(fù)、頸椎人工椎體及人工關(guān)節(jié)等；第三類是常規(guī)植入物，如關(guān)節(jié)柄的表面修飾、種植牙、補片等。3D打印技術(shù)的持續(xù)進步以及個體化醫(yī)療的巨大市場需求正在推動這個領(lǐng)域迅速發(fā)展。
目前，全球3D打印醫(yī)療器械領(lǐng)域的主要公司有3D系統(tǒng)公司（3D Systems Corporation）、史賽克（Stratasys）、雷尼紹（Renishaw plc）、EOS（Electro Optical Systems）等。骨科器材類的3D打印器械近幾年已初步投入使用，其個性化、小批量和高精度的特點在3D膝關(guān)節(jié)、3D髖關(guān)節(jié)、3D關(guān)鍵骨等領(lǐng)域都體現(xiàn)出明顯的優(yōu)勢。另外，3D打印應(yīng)用于口腔醫(yī)學(xué)的修復(fù)領(lǐng)域、正畸領(lǐng)域、種植領(lǐng)域和頜內(nèi)外科領(lǐng)域的相關(guān)設(shè)備和產(chǎn)品也正在逐步興起。
全球范圍內(nèi)3D打印醫(yī)療器械的研發(fā)制造正在蓬勃開展。2017年6月，GE Additive和Stryker公司簽署了合作協(xié)議，共同支持和推動3D打印醫(yī)療器械。預(yù)計未來將有更多個性化的醫(yī)療器械產(chǎn)品通過3D打印高度自動化和提高效率的方式制造并投入市場，該領(lǐng)域前景可期。
在數(shù)字健康技術(shù)自動化的全球趨勢下，手術(shù)機器人、診療機器人、康復(fù)機器人等發(fā)展迅速。醫(yī)療機器人突破了傳統(tǒng)醫(yī)療模式的局限，能夠獲得更高的操作精度、隨意縮放的影像和遠程操控的自由度。根據(jù)波士頓咨詢公司的數(shù)據(jù)，目前醫(yī)療機器人的每年營收大約為40億美元，年復(fù)合增長率穩(wěn)定在15%以上，產(chǎn)業(yè)鏈進入迅速擴增階段。
目前，全球醫(yī)療機器人領(lǐng)域已經(jīng)形成產(chǎn)業(yè)化或具備產(chǎn)業(yè)化趨勢的是手術(shù)機器人和外骨骼康復(fù)機器人。其中，Intuitive Surgucal是手術(shù)機器人領(lǐng)域的領(lǐng)軍者，其明星產(chǎn)品達·芬奇機器人手術(shù)系統(tǒng)占到全球手術(shù)機器人市場約1/2的份額；以色列ReWalk公司則是外骨骼康復(fù)機器人領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。從市場分布來看，歐美地區(qū)的醫(yī)療機器人企業(yè)占據(jù)了較大的市場份額，尤其是美國處于領(lǐng)先地位，Intuitive Surgical、Stryker Corporation、TransEnterix、Accuray Inc.、Mazor、Ekso Bionics、Hansen Medical等美國公司都屬于行業(yè)龍頭企業(yè)。
截至目前，全球已經(jīng)有300家醫(yī)院開始使用達·芬奇機器人手術(shù)系統(tǒng)，還有2000家在申請使用。醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)巨大的前沿性、戰(zhàn)略性、成長性和帶動性已經(jīng)顯現(xiàn)，各國紛紛出臺政策加速推進，預(yù)期未來產(chǎn)業(yè)有望迎來大爆發(fā)。
