一、八大計(jì)劃
二、四個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)
三、十大崗位設(shè)置
四、33211要素
五、技術(shù)委員會(huì)
協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)，非標(biāo)方法的確認(rèn)，方法的偏離的技術(shù)判斷，
以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制定，可以設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)，協(xié)助最高管理者對(duì)機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并預(yù)防;
可以設(shè)立申投訴委員會(huì)，及時(shí)處理客戶申投訴。
六、電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個(gè)加”
①加密：每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼，有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。
②加權(quán)：設(shè)置權(quán)限，誰(shuí)能讀，誰(shuí)能改。
③加備：定期備份。
七、三種更改
①文件更改：要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(shí)(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。
②記錄更改：記錄當(dāng)劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標(biāo)識(shí)。
③報(bào)告更改：只能另發(fā)一份新報(bào)告，不能在結(jié)果報(bào)告上劃改。
八、八大計(jì)劃
①負(fù)責(zé)人：技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人
②管理人：內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。
③技術(shù)人員：采樣人員、檢驗(yàn)人員、記錄復(fù)核人員、報(bào)告編制人員、報(bào)告審核人員、見習(xí)人員。
九、實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的5類人員
(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))
①特抽：進(jìn)行特定類型的抽樣的人員
②檢：進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)的人員;
③簽發(fā)：簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員
④提：提出意見和解釋的人員;
⑤操：以及操作特定類型的設(shè)備
十、人員培訓(xùn)的五種形式
①理論考試
②座談、討論、提問
③現(xiàn)場(chǎng)演示(操作)
④報(bào)告或記錄核查
⑤其他方式
十一、期間核查的方式
①用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查
②參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)
③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
④相同儀器比對(duì)
⑤同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)
⑥對(duì)保留樣品的再檢測(cè)
⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對(duì)
十二、實(shí)驗(yàn)室持證上崗的人員
①?gòu)氖鲁闃?/span>
②檢驗(yàn)檢測(cè)
③簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書
④提出意見和解釋
⑤操作設(shè)備
按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。
