在全球疫情持續(xù)蔓延的特殊時期,為更有效支持國際社會共同應對全球公共衛(wèi)生危機,現(xiàn)就進一步加強防疫物資質(zhì)量監(jiān)管、規(guī)范出口秩序。2020年4月25日,國家商務部、海關(guān)總署、國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布公告2020年第12號《關(guān)于進一步加強防疫物資出口》
4月26日起,產(chǎn)品取得國外標準認證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑出口企業(yè),報關(guān)時須提質(zhì)量監(jiān)管的公告。
公告中指,出自交電子或書面聲明(出口醫(yī)療物資聲明),承諾產(chǎn)品符合進口國(地區(qū))質(zhì)量標準和安全要求,海關(guān)憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單(中國醫(yī)藥保健品進出口商會網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新)驗放。
6月10日,泰普生物進入國家商務部“取得國外認證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單”白名單,并經(jīng)中國醫(yī)藥保健品進出口商會網(wǎng)站公示。具體可見鏈接:http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176405.shtml

2020年4月到5月,泰普生物的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒和新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒陸續(xù)獲得了歐盟CE認證,并申報了印度ICMR認證、新加坡HAS認證、巴西ANVISA認證等。同時,泰普生物也及時對接了WHO EUL(應急使用清單),配合有關(guān)審批機構(gòu)進行材料報批和審核。獲得多個國家地區(qū)的產(chǎn)品準入資格,并提供優(yōu)異的產(chǎn)品性能和服務,將會讓泰普生物馳援疫情防控的覆蓋范圍不斷擴大。
此外,為應對全球大規(guī)模爆發(fā)的新冠病毒危機,泰普生物除了供應單種類核心新冠檢測產(chǎn)品之外,還發(fā)揮了全產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢,同時推出新冠病毒核酸檢測整體解決方案,發(fā)布基于熒光RT-PCR平臺的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒,配套核酸提取試劑盒、樣本保存液、全自動核酸提取儀、熒光PCR儀,形成整套核酸檢測解決方案助力國內(nèi)外大規(guī)模樣本的批量快速檢測。