2020年4月2日泰普生物收獲重大喜訊:公司順利通過(guò)ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證并榮獲認(rèn)證證書(證書號(hào)為:Q5 104849 0001 Rev.00)。
通過(guò)體系考核并獲得ISO13485認(rèn)證,意味著泰普生物的產(chǎn)品質(zhì)量體系獲得了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的認(rèn)可。ISO13485是醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),是醫(yī)療器械行業(yè)最具權(quán)威性的國(guó)際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。遵循此標(biāo)準(zhǔn)就能表明他們已經(jīng)建立了質(zhì)量保證體系來(lái)保障公眾的安全不受到侵害。ISO13485是在ISO9000基礎(chǔ)上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求,對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、過(guò)程控制等方面提出了更嚴(yán)格的控制要求。通過(guò)該認(rèn)證可以增強(qiáng)醫(yī)療工作者和最終用戶對(duì)產(chǎn)品使用的信任。
在此國(guó)際榮譽(yù)的激勵(lì)下,泰普生物將以行業(yè)最高要求繼續(xù)強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量控制,為全球客戶提供符合國(guó)際要求的產(chǎn)品和服務(wù)。同時(shí),泰普生物將始終秉持標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的管理要求,為推動(dòng)中國(guó)體外診斷事業(yè)的良性發(fā)展貢獻(xiàn)力量。